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設備期間核查的一般要求

2019-11-22
設備期間核查的一般要求


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期間核查適用于所有設備,但不是所有設備均需要進行期間核查,(條件具備的情況下)在確定設備的期間核查范圍時,機構宜重點考慮以下設備:

1、校準周期較長的設備;
2、使用頻繁的設備;
3、歷次校準結果波動較大或臨近最大允許誤差的設備;
4、新購的不了解其計量特性及變化的設備;
5、使用或存儲環境振動、高濕等惡劣或發生過劇烈變化的設備;
6、主要和重要設備計量基準、標準等;
7、穩定性差(易漂移、易老化等)且使用頻繁的設備;
8、經常攜帶到客戶現場或脫離機構管理控制的設備;
9、使用中易受損、數據易變或有可疑現象發生的設備;
10、使用壽命臨近到期的設備;
11、準確度要求較高的關鍵設備;
12、對測量結果有重要價值和重大影響(如較大風險等的設備;
13、(檢測/校準)方法對核查有規定的設備;
14、使用前對核查有要求的設備,如電感耦合等離子體質譜儀開機對其靈敏度和穩定性的核查。
2


對于實施期間核查的設備,機構應根據(檢測/校準方法對設備的要求確定核查內容、核查方法、結果判定等內容。

3


機構應對期間核查做出文件化規定,至少包括以下內容:

1、實施期間核查設備的范圍;
2、期間核查的作業指導文件;
3、實施期間核查活動相關人員的職責和要求;
4、期間核查結果的判定及處理。


4

期間核查作業指導書的要求


作業指導文件的內容應明確具體,便于操作人員理解和實施,通常應包括以下內容:

1、核查設備,包括設備的名稱和唯*一性編號等信息;
2、核查內容(功能或計量特性;
3、核查標準,包括名稱、唯*一性編號、計量特性如參考值和測量不確定度)等信息;
4、核查時的環境條件及要求,應確保核查的環境條件不對核查結果的有效性產生影響;
5、核查步驟或方法;
6、核查頻次;
7、核查記錄表格;
8、 核查結果的判定方法;
9、針對核查結果的應對措施。

必要時,期間核查作業指導文件在發布實施前,機構應對其可行性和有效性進行驗證,驗證的方式如人員比對、方法比對等。

5

期間核查記錄的要求


期間核查的記錄應準確、原始、完整,具有可追溯性,至少具備以下要求:
1、準確性:使用規范的術語、數據和單位;
2、原始性:記錄實時、直接觀察或讀取的數據;
3、完整性:記錄應包含足量的信息,如核查對象、核查項目、環境條件、核查地點、核查數據及處理結果、核查結果判定方法及判定結果、核查人員、核查日期等信息。


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